Vansear 10mg #28t.Sagh - 24556 (2023)

internationale naam- montelukast
Classificatiecode - R03DC03

Klinisch-farmacologische groep- Leukotrieenreceptorantagonisten

Kauwbaar tabblad. 4 mg: 28 st.
Kauwbaar tabblad. 5 mg: 28 st.
omringt je. Kauwtabletten 10 mg: 28 st

Vansear (natriummontelukast) is een selectieve en oraal actieve leukotrieenreceptorantagonist die specifiek de opname van cysteïneleukotriënen blokkeert.CysLT1de receptor.
Cysteïneleukotriënen (LTC4, LTD4, LTE4) zijn krachtige ontstekingsmediatoren die vrijkomen uit verschillende cellen, waaronder mestcellen en eosinofielen. Deze belangrijke proastmatische mediatoren binden zich aan cysteïneleukotrieenreceptoren (CysLT) die in de menselijke luchtwegen worden aangetroffen. CysLT type I-receptoren (CysLT1) is gelokaliseerd in menselijke luchtwegen en andere pro-inflammatoire cellen (inclusief eosinofielen en bepaalde myeloïde stamcellen), evenals in gladde spiercellen van de luchtwegen en macrofagen.CysLTHet is gecorreleerd met de pathofysiologie van astma en allergische rhinitis. Ademhaling met de deelname van leukotrieen bij bronchiale astmaIn de luchtwegen ontwikkelen zich een aantal processen, zoals bronchoconstrictie, slijmsecretie, verhoogde permeabiliteit van veneuze capillairen en accumulatie van eosinofielen. Bij allergische rhinitis komen na contact met een allergeen tijdens zowel vroege als late fasereacties cysteïneleukotriënen vrij uit het neusslijmvlies en veroorzaken de ontwikkeling van allergische rhinitissymptomen. Intranasale toediening van leukotriënen verhoogt de luchtwegweerstand en verergert de symptomen van neusobstructie.
Montelukast is een krachtige, oraal werkzame stof die de ontstekingsparameters geassocieerd met astma aanzienlijk verbetert. Zoals bevestigd door biochemische en farmacologische bioassays, bindt montelukast met hoge selectiviteit en affiniteitCysLT1-receptoren (meer dan andere farmacologisch belangrijke luchtwegreceptoren, zoals prostanoïde-, cholinerge of bèta-adrenerge receptoren). Montelukast, zonder agonistische activiteit, remt de fysiologische effecten van LTC4, LTD4 en LTE4CysLT1 op receptorniveau.
Farmacokinetiek
Montelukast wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd na orale toediening. Bij volwassenen wordt bij inname van 10 mg kauwtabletten op een lege maag de gemiddelde piekplasmaconcentratie na 3 uur bereikt. De gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is 64%. Meer dan 99% van montelukast is gebonden aan plasma-eiwitten. Het steady-state verdelingsvolume van montelukast is gemiddeld 8 tot 11 liter en wordt snel gemetaboliseerd.
Bij gebruik van therapeutische doses van montelukast bij volwassenen en pediatrische patiënten worden de plasmaconcentraties van zijn metabolieten niet waargenomen tijdens de steady state van distributie.
In-vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosomen geven aan dat de cytochromen P450 3A4 en 2C9 betrokken zijn bij het metabolisme van monteculast. De plasmaklaring van montelukast bij gezonde volwassenen is gemiddeld 45 ml/min. Montelukast en zijn metabolieten worden voornamelijk via de gal uitgescheiden.

- Profylactische en langdurige therapie van bronchiale astma (betekent ook preventie van dag- en nachtsymptomen);
- behandeling van patiënten met aspirine bronchiale astma;
- preventie van bronchoconstrictie veroorzaakt door lichamelijke inspanning;
- Behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitissymptomen.

Voor volwassen patiënten van 15 jaar en ouder met bronchiale astma en/of allergische rhinitis (seizoensgebonden, niet-seizoensgebonden): de dagelijkse dosis is één filmomhulde tablet van 10 mg, ingenomen voor het slapen gaan ('s avonds).
Voor pediatrische patiënten van 2-5 jaar met bronchiale astma en/of allergische rhinitis (seizoensgebonden, niet-seizoensgebonden): de dagelijkse dosis is één kauwtablet van 4 mg, eenmaal ingenomen voor het slapengaan (avond).
Voor pediatrische patiënten van 6 tot 14 jaar met bronchiale astma en/of allergische rhinitis (seizoensgebonden, niet-seizoensgebonden): de dagelijkse dosis is één kauwtablet van 5 mg, eenmaal ingenomen voor het slapengaan (avond).
Algemene aanbevelingen:
Het therapeutische effect van Vansear op de controleparameters van bronchiale astma ontwikkelt zich binnen 1 dag. Het is mogelijk om Vansear alleen of met voedsel in te nemen. Patiënten moeten Vansear blijven gebruiken tijdens periodes van astma-exacerbaties (acute astma-aanvallen) en wanneer de astma onder controle is.
Afhankelijk van het geslacht is geen dosisaanpassing nodig, evenmin als bij ouderen, bij patiënten met nierfalen en bij lichte of matige leverfunctiestoornissen.
Vansear in combinatie met andere geneesmiddelen voor bronchiale astma: Vansear kan worden toegevoegd aan het bestaande behandelingsregime van de patiënt.
Dosisverlaging tijdens combinatietherapie
Therapie met luchtwegverwijders:
Vansear kan worden toegevoegd aan het behandelingsregime van patiënten van wie de aandoening niet onder controle kan worden gebracht met alleen luchtwegverwijders. Wanneer een klinische respons duidelijk is (meestal na de eerste dosis), kan de dosis van de bronchodilatator worden verlaagd tot de minimale effectieve dosis.
Inhalatiecorticosteroïden:
Tegen de achtergrond van de behandeling met inhalatiecorticosteroïden biedt vansear-therapie een bijkomend klinisch effect. De dosis corticosteroïden kan worden verlaagd tot de minimale effectieve dosis.
Dosisverlaging moet geleidelijk gebeuren, onder medisch toezicht. Bij sommige patiënten kan de dosis corticosteroïden volledig worden stopgezet.
Gebruik in de kindergeneeskunde:
De werkzaamheid en veiligheid van montelukast bij kinderen met astma in de leeftijd van 2 tot 5 jaar zijn uitgebreid onderzocht. En het medicijnprofiel in dit cohort is vergelijkbaar met en identiek aan dat waargenomen bij volwassenen.
De werkzaamheid en veiligheid van montelukast bij pediatrische patiënten van 15 jaar en ouder en volwassenen met seizoensgebonden allergische rhinitis zijn uitgebreid onderzocht. Resultaten van de studie, fysiopathologie van seizoensgebonden allergische rhinitis en montelukastOp basis van de farmacologie wordt montelukast ook als effectief en betrouwbaar beschouwd voor de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis bij pediatrische patiënten van 2 tot 5 jaar. De werkzaamheid en veiligheid van montelukast bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet onderzocht.
Gebruik bij ouderen: Er werden geen leeftijdsgerelateerde verschillen waargenomen in klinische studies om de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van montelukast te evalueren.

Montelukast wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn waargenomen, zijn meestal mild en vereisen geen stopzetting van het geneesmiddel. Het totale aantal bijwerkingen van Vansear ligt dicht bij de effecten van placebo.
Hoofdpijn was de enige bijwerking die als geneesmiddelgerelateerd voorval werd gemeld en trad op bij meer dan 1% van de patiënten die montelukast kregen en met een hogere frequentie dan in de placebogroep.
Faryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen, sinusitis, otitis media komen ook voor.In een placebogecontroleerd, 2 weken durend onderzoek bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis in de leeftijd van 2-14 jaar, traden geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen op bij slechts 1% of iets meer van de patiënten .
Post-marketing bijwerkingen: overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, angio-oedeem, huiduitslag, jeuk, urticaria en zeer zelden eosinofiele infiltratie van de lever); ongebruikelijke dromen en hallucinaties, lethargie, prikkelbaarheid, rusteloosheid, slapeloosheid en zeer zelden epileptische aanvallen; misselijkheid, braken, dyspepsie, diarree; myalgie, spierspasmen; Verhoogde bloedingen, blauwe plekken en zwellingen, hartkloppingen.
Raadpleeg een arts in geval van het ontwikkelen van ongewenste effecten.

Het medicijn wordt niet gebruikt bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of een van de componenten ervan.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van montelukast tijdens de zwangerschap. Daarom mag Vansear niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk.
Het is niet bekend of Vansear in de moedermelk terechtkomt. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen, moet Vansear met uiterste voorzichtigheid worden toegediend aan een zogende moeder.

De werkzaamheid van oraal montelukast bij de behandeling van acute astma-aanvallen en status asthmaticus is niet vastgesteld. Rekening houdend met het bovenstaande, mogen orale Vansear-tabletten niet worden gebruikt om acute astma-aanvallen te behandelen; In deze gevallen moeten andere geschikte geneesmiddelen worden voorgeschreven. De doses van gelijktijdig toegediende inhalatiecorticosteroïden kunnen onder medisch toezicht worden verlaagd tegen de achtergrond van de behandeling met Vansear. De behandeling met orale en inhalatiesteroïden mag echter niet abrupt worden stopgezet en vervangen door Vancear. Patiënten met door inspanning geïnduceerde bronchiale astma dienen in het algemeen hun gebruikelijke profylactische behandeling met bèta-2-agonisten voor inhalatie voort te zetten; Tegelijkertijd moeten ze altijd kortwerkende bèta-2-agonisten bij de hand hebben om de aanval te verlichten.
Patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor aspirine dienen af ​​te zien van het gebruik van aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens het gebruik van Vansear. Montelukast verbetert de luchtwegfunctie bij aspirinegevoelige astmapatiënten, hoewel niet is aangetoond dat het de bronchoconstrictieve effecten van aspirine en andere NSAID's blokkeert bij aspirinegevoelige astmapatiënten.
Patiënten moeten worden geïnformeerd om Vansear regelmatig, elke dag, in te nemen zoals voorgeschreven, zowel tijdens asymptomatische als exacerbatieperiodes, en om onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van onvoldoende controle van bronchiale astmasymptomen.
Patiënten moeten ook worden gewaarschuwd dat Vansear niet wordt gebruikt voor de behandeling van acute astma-aanvallen en dat ze altijd kortwerkende bèta-2-agonisten bij de hand moeten hebben.
Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens de behandeling met Vansear zorgvuldig te controleren hoe vaak zij geïnhaleerde bèta-2-agonisten nodig hebben. Patiënten moeten worden gewaarschuwd om onmiddellijk een arts te raadplegen als de vereiste dosis van het geïnhaleerde geneesmiddel hoger is dan de gebruikelijke dosis of de maximale dagelijkse dosis. Patiënten die Vansear gebruiken, mogen de dosis Vansear niet verlagen of stoppen met het innemen van hun gebruikelijke astmamedicatie zonder hun arts te raadplegen.
Eosinofiele aandoening:
In zeldzame gevallen kunnen patiënten die met montelukast worden behandeld, systemische eosinofilie ontwikkelen en soms kunnen klinische symptomen van vasculitis vergelijkbaar met het syndroom van Churg-Strauss optreden bij systemische corticosteroïden. Over het algemeen worden deze gevallen geassocieerd met het afbouwen van orale corticosteroïden. Artsen moeten voorzichtig zijn, omdat ze tijdig de ontwikkeling van eosinofilie, vasculitisuitslag, exacerbaties van longsymptomen, verschillende hartcomplicaties en/of neuropathie bij patiënten zouden moeten opmerken.
Een oorzakelijk verband tussen montelukast en de bovenstaande aandoeningen is niet vastgesteld, maar voorzichtigheid en passende klinische controle worden aanbevolen bij het verlagen van de dosis systemische corticosteroïden bij patiënten die Vansear krijgen.

Er is geen specifieke informatie over de behandeling van een overdosis Vansear. In klinische studies waarin patiënten met chronisch astma montelukast 200 mg/dag gedurende 22 weken kregen en in andere kortetermijnstudies waarin patiënten 900 mg/dag gedurende 1 week kregen, werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen.
In de postmarketingervaring en klinische onderzoeken met montelukast is er informatie over een acute overdosering van het geneesmiddel bij pediatrische patiënten die werden behandeld met montelukast 150 mg/dag. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld in deze gegevens.
De meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn zijn: dorst, slaperigheid, pupilverwijding, hyperkinesie en buikpijn. Het is niet bekend hoe montelukast uit het lichaam wordt geëlimineerd, hetzij door peritoneale dialyse of hemodialyse.

Vansear kan worden gebruikt bij de profylactische en langdurige behandeling van bronchiale astma en allergische rhinitis in combinatie met andere geneesmiddelen. In geneesmiddeleninteractiestudies heeft de aanbevolen klinische dosis montelukast geen significant effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: theofylline, prednison, orale anticonceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadine, digoxine en warfarine.
Montelukast wordt gemetaboliseerd door hepatisch CYP3A4 en wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen met sterke inductoren van dit enzym, zoals fenytoïne, fenobarbital, rifampicine en Krasana-geneesmiddelen, neemt de plasmaspiegel van Vansear af. Daarom is het wenselijk om passende klinische monitoring uit te voeren op het genoemde contingent.
In combinatie met fenobarbital werd de oppervlakte onder de plasmaconcentratiecurve (AUC) met ongeveer 40% verminderd. In dit geval wordt geen wijziging van de dosis Vansear aanbevolen.

Het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C, op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. Houdbaarheid - 2 jaar.

Het medicijn wordt uitgegeven op doktersvoorschrift.Land van vervaardiging- Kalkoen